Intrekking Sabril® 100 x 500 mg (CNK 0383034)
Info apotheker (11/07/23)
Statuut van het product in België:
- Geneesmiddel voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.
Actief bestanddeel: Vigabatrine.
Aflevering: Aflevering mogelijk in publieke apotheek, eerste voorschrift door een geneesheer-specialist, vervolgvoorschrift door huisarts.
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:
- Geen. Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken.
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:
- A priori geen. Andere loten zouden op de markt beschikbaar moeten zijn.
Mogelijke alternatieven:
- Er is geen andere specialiteit in België beschikbaar. Toen Sabril onlangs onbeschikbaar was, werden er door een Task force reeds aanbevelingen gedaan.
Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:
Tiapride is een antipsychoticum uit de benzamide familie. Gebruikelijke dagelijkse dosissen variëren van 100 tot 600 mg.
Deze detectie van sporehoeveelheden tiapride vraagt hier geen terugtrekking van de specialiteit tot op patiëntenniveau.